2015年版《中國藥典》和1998年版《全國中藥材炮制規(guī)范》是現(xiàn)行兩部中藥飲片國家標(biāo)準(zhǔn)，但是由于中藥飲片品種眾多，兩部國家標(biāo)準(zhǔn)收載的中藥飲片遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足臨床治病需求，很多品種是通過地方中藥飲片炮制規(guī)范收載的。這客觀上造成了中藥飲片生產(chǎn)、流通領(lǐng)域的亂象和弊端，尤其是食藥監(jiān)注函【2010】（46號）文提出的“地方標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不得在全國范圍內(nèi)生產(chǎn)流通（意）”的政策限制，已經(jīng)成為阻礙中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的一大瓶頸。

為此，全國人大代表、大參林醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司董事長柯云峰近日向國家食藥監(jiān)總局提出建議，應(yīng)允許地方炮制規(guī)范收錄的中藥飲片在全國范圍流通使用。

柯云峰表示，近年來，黨和國家明確提出“著力推動中醫(yī)藥振興發(fā)展”，并從國家戰(zhàn)略的高度對中醫(yī)藥發(fā)展進(jìn)行全面謀劃和系統(tǒng)部署。而現(xiàn)行政策嚴(yán)重阻礙中藥飲片的生產(chǎn)和流通，加劇中醫(yī)治病“有方無藥”的尷尬局面。此外，這一政策帶有濃厚的地方保護(hù)主義色彩，導(dǎo)致中藥飲片生產(chǎn)和經(jīng)營單位在市場經(jīng)營中無法公平競爭，不利于中醫(yī)藥企業(yè)做強(qiáng)做大。

同時，由于政策限制部分中藥飲片的正常生產(chǎn)和流通，必然會刺激地下中藥飲片的秘密交易，孳生中藥飲片的黑市亂象，導(dǎo)致這部分中藥飲片的質(zhì)量難以得到有效監(jiān)管，危及人民群眾的生命安全。

建議對用量較大的地方炮制規(guī)范收載的中藥飲片，盡快制定統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，收錄進(jìn)國家藥典中，用統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管，這樣既能加強(qiáng)對這部分中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管，又能滿足廣大人民群眾的用藥需求。

允許地方炮制規(guī)范收錄的中藥飲片在全國范圍流通使用，所有執(zhí)行地方炮制規(guī)范的中藥飲片在國家藥典未收錄前可在各地方藥監(jiān)局備案相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，備案通過后允許在其他省、直轄市、自治區(qū)生產(chǎn)及流通。

在每個省、自治區(qū)、直轄市設(shè)立定點(diǎn)單位，允許定點(diǎn)單位在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案后生產(chǎn)、銷售地方炮制規(guī)范收錄的中藥飲片，滿足人民群眾的用藥需求。

文章轉(zhuǎn)載自中國藥店