- [行業(yè)資訊]國家發(fā)改委命令：正式淘汰落后醫(yī)藥產(chǎn)能！2019年11月11日 13:28
- 國家發(fā)改委命令：正式淘汰落后醫(yī)藥產(chǎn)能！ 11月6日，國家發(fā)改委官網(wǎng)發(fā)布《中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會令》（第92號），《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》（簡稱《產(chǎn)業(yè)目錄》）獲得審議通過，正式予以公布。 落地發(fā)布的《產(chǎn)業(yè)目錄》由鼓勵類、限制類、淘汰類三個類別組成，具體到醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及鼓勵類目8項、限制類目6項、淘汰類目13項；除此之外，《產(chǎn)業(yè)目錄》明確自2020年1月1日起施行。 業(yè)內(nèi)人士分析指出，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整一直被視為行業(yè)發(fā)展和企業(yè)決策的風(fēng)向標(biāo)，早在今年4月公布文件征求意見稿時，已經(jīng)可以看出國家對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的支持方向，短短半年時間，正式文件就得以審議通過、印發(fā)執(zhí)行，充分顯示了國家對鼓勵產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，淘汰落后技術(shù)和產(chǎn)品的巨大決心！ 轉(zhuǎn)型陣痛創(chuàng)新突圍 按照《產(chǎn)業(yè)目錄》制定的總體思路，鼓勵類主要是對經(jīng)濟社會發(fā)展有重要促進作用，有利于滿足人民美好生活需要和推動高質(zhì)量發(fā)展的技術(shù)、裝備、產(chǎn)品、行業(yè)，列入鼓勵類的相關(guān)產(chǎn)業(yè)勢必迎來全新的發(fā)展機遇。 另一方面，限制類則主要是工藝技術(shù)落后，不符合行業(yè)準(zhǔn)入條件和有關(guān)規(guī)定，禁止新建擴建和需要督促改造的生產(chǎn)能力、工藝技術(shù)、裝備及產(chǎn)品；淘汰類主要是不符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，不具備安全生產(chǎn)條件，嚴(yán)重浪費資源、污染環(huán)境，需要淘汰的落后工藝、技術(shù)、裝備及產(chǎn)品。 醫(yī)藥領(lǐng)域作為極具潛力的“朝陽產(chǎn)業(yè)”，近年來正處在行業(yè)轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵階段，多渠道加強政策和資金扶持力度，多途徑鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，多措施完善藥品供應(yīng)保障機制，多舉措提升產(chǎn)業(yè)集中度和國際化水平，諸多細分領(lǐng)域正在經(jīng)歷技術(shù)跨越發(fā)展和企業(yè)自我革命的轉(zhuǎn)型陣痛。 在剛剛結(jié)束的“2019全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會暨米房會年會”上，國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所所長林建寧預(yù)判產(chǎn)業(yè)形勢時強調(diào)，面對行業(yè)陣痛期，唯有創(chuàng)新是突圍希望。“未來我國醫(yī)藥經(jīng)濟將呈現(xiàn)四大發(fā)展趨勢：一是主流企業(yè)加碼創(chuàng)新藥與高端仿制藥的研發(fā)；二是終端市場進入‘慢增長’的陣痛期；三是創(chuàng)新型的工業(yè)企業(yè)、高端仿制藥企業(yè)、中藥企業(yè)三大類制藥企業(yè)將主導(dǎo)未來業(yè)態(tài)；四是企業(yè)營銷模式將發(fā)生深度變革。” 按期淘汰嚴(yán)格執(zhí)行 按照《國務(wù)院關(guān)于實行市場準(zhǔn)入負(fù)面清單制度的意見》和《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃的通知》的要求和部署，《產(chǎn)業(yè)目錄》發(fā)布無疑是引導(dǎo)投資方向、政府管理投資項目，制定實施財稅、信貸、土地、進出口等政策的重要依據(jù)。 國家發(fā)展改革委產(chǎn)業(yè)發(fā)展司有關(guān)負(fù)責(zé)人公開對媒體表示，此次完善《產(chǎn)業(yè)目錄》的重點導(dǎo)向，旨在推動制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，大力培育發(fā)展新興產(chǎn)業(yè)，促進形成強大的國內(nèi)市場，著力破除無效供給，提升產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的科學(xué)性和規(guī)范化水平。 另據(jù)了解，《產(chǎn)業(yè)目錄》2020年1月正式施行，監(jiān)管部門將針對鼓勵類項目，按照有關(guān)規(guī)定審批、核準(zhǔn)或備案；對限制類項目，禁止新建，現(xiàn)有生產(chǎn)能力允許在一定期限內(nèi)改造升級；對淘汰類項目，禁止投資并按規(guī)定期限淘汰。 上述負(fù)責(zé)人進一步表示，在貫徹實施《產(chǎn)業(yè)目錄》時，要發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，更好發(fā)揮政府作用?！霸趯嶋H工作中，由各?。▍^(qū)、市）人民政府和有關(guān)部門建立協(xié)同推進和監(jiān)督檢查機制，切實加強政策協(xié)同，依照有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)法，各司其職、密切配合、形成合力，切實增強產(chǎn)業(yè)政策的執(zhí)行效力。” 《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》 （醫(yī)藥領(lǐng)域） 鼓勵類 十三、醫(yī)藥 1、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥開發(fā)和生產(chǎn)，天然藥物開發(fā)和生產(chǎn)，滿足我國重大、多發(fā)性疾病防治需求的通用名藥物首次開發(fā)和生產(chǎn)，藥物新劑型、新輔料、兒童藥、短缺藥的開發(fā)和生產(chǎn)，藥物生產(chǎn)過程中的膜分離、超臨界萃取、新型結(jié)晶、手性合成、酶促合成、連續(xù)反應(yīng)、系統(tǒng)控制等技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用，基本藥物質(zhì)量和生產(chǎn)技術(shù)水平提升及降低成本，原料藥生產(chǎn)節(jié)能降耗減排技術(shù)、新型藥物制劑技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用。 2、重大疾病防治疫苗、抗體藥物、基因治療藥物、細胞治療藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、核酸藥物，大規(guī)模細胞培養(yǎng)和純化技術(shù)、大規(guī)模藥用多肽和核酸合成、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)、發(fā)酵、純化技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用，纖維素酶、堿性蛋白酶、診斷用酶等酶制劑，采用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝。 3、新型藥用包裝材料與技術(shù)的開發(fā)和生產(chǎn)（中性硼硅藥用玻璃，化學(xué)穩(wěn)定性好、可降解、具有高阻隔性的功能性材料，氣霧劑、粉霧劑、自我給藥、預(yù)灌封、自動混藥等新型包裝給藥系統(tǒng)及給藥裝置） 4、瀕危稀缺藥用動植物人工繁育技術(shù)開發(fā)，實驗動物標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖及動物實驗服務(wù)，先進農(nóng)業(yè)技術(shù)在中藥材規(guī)范化種植、養(yǎng)殖中的應(yīng)用，中藥質(zhì)量控制新技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用，中藥現(xiàn)代劑型的工藝技術(shù)，中藥飲片炮制技術(shù)傳承與創(chuàng)新，中藥經(jīng)典名方的開發(fā)與生產(chǎn)，中藥創(chuàng)新藥物的研發(fā)與生產(chǎn)，中成藥二次開發(fā)和生產(chǎn)，民族藥物開發(fā)和生產(chǎn)。 5、新型醫(yī)用診斷設(shè)備和試劑、數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備，高端放射治療設(shè)備，電子內(nèi)窺鏡、手術(shù)機器人等高端外科設(shè)備，新型支架、假體等高端植入介入設(shè)備與材料及增材制造技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用，危重病用生命支持設(shè)備，移動與遠程診療設(shè)備，新型基因、蛋白和細胞診斷設(shè)備。 6、高端制藥設(shè)備開發(fā)與生產(chǎn)，透皮吸收、粉霧劑等新型制劑生產(chǎn)設(shè)備，大規(guī)模生物反應(yīng)器及附屬系統(tǒng)，蛋白質(zhì)高效分離和純化設(shè)備，中藥高效提取設(shè)備，藥品連續(xù)化生產(chǎn)技術(shù)及裝備。 限制類 十、醫(yī)藥 1、新建、擴建古龍酸和維生素C原粉（包括藥用、食品用、飼料用、化妝品用）生產(chǎn)裝置，新建藥品、食品、飼料、化妝品等用途的維生素B1、維生素B2、維生素B12、維生素E原料生產(chǎn)裝置。 2、新建青霉素工業(yè)鹽、6-氨基青霉烷酸（6-APA）、化學(xué)法生產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸（7-ACA）、化學(xué)法生產(chǎn)7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸（7-ADCA）、青霉素V、氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、頭孢菌素c發(fā)酵、土霉素、四環(huán)素、氯霉素、安乃近、撲熱息痛、林可霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環(huán)丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆堿生產(chǎn)裝置。 3、新建紫杉醇（配套紅豆杉種植除外）、植物提取法黃連素（配套黃連種植除外）生產(chǎn)裝置。 4、新建、改擴建藥用丁基橡膠塞、二步法生產(chǎn)輸液用塑料瓶生產(chǎn)裝置。 5、新建及改擴建原料含有尚未規(guī)?；N植或養(yǎng)殖的瀕危動植 物藥材的產(chǎn)品生產(chǎn)裝置。 6、新建、改擴建充汞式玻璃體溫計、血壓計生產(chǎn)裝置、銀汞 齊齒科材料，新建2億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產(chǎn)裝置。 在第“二十九、現(xiàn)代物流業(yè)”中還涉及另外兩項：藥品冷鏈物流、藥品物流質(zhì)量安全控制技術(shù)服務(wù)。 淘汰類 注：條目后括號內(nèi)年份為淘汰期限，淘汰期限為2020年12月31日是指應(yīng)于2020年12月31日前淘汰，其余類推；有淘汰計劃的條目，根據(jù)計劃進行淘汰；未標(biāo)淘汰期限或淘汰計劃的條目為國家產(chǎn)業(yè)政策已明令淘汰或立即淘汰。 一．落后生產(chǎn)工藝裝備 （九）醫(yī)藥 1、手工膠囊填充工藝 2、軟木塞燙臘包裝藥品工藝 3、不符合GMP要求的安瓿拉絲灌封機 4、塔式重蒸餾水器 5、無凈化設(shè)施的熱風(fēng)干燥箱 6、環(huán)境、職業(yè)健康和安全不能達到國家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)裝置 7、鐵粉還原法對乙酰氨基酚（撲熱息痛）、咖啡因裝置 8、使用氯氟烴（CFCs）作為氣霧劑、推進劑、拋射劑或分散劑的醫(yī)藥用品生產(chǎn)工藝（根據(jù)國家履行國際公約總體計劃要求進行淘汰） 二．落后產(chǎn)品 （六）醫(yī)藥 1、鉛錫軟膏管、單層聚烯烴軟膏管（肛腸、腔道給藥除外） 2、安瓿灌裝注射用無菌粉末 3、藥用天然膠塞 4、非易折安瓿 5、輸液用聚氯乙烯（PVC）軟袋（不包括腹膜透析液、沖洗液用） (來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報)
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- [行業(yè)資訊]承接六大國家政策，中醫(yī)藥市場再迎利好，進入爆發(fā)時期2019年11月05日 10:13
- 10月26日，國務(wù)院正式發(fā)布《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》(以下簡稱“意見”)，明確健全中醫(yī)藥服務(wù)體系，推動中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量升級，以及人才建設(shè)等六大任務(wù)。 這意味著，中醫(yī)、中藥已正式獲得國家政策支持，未來其市場將進入爆發(fā)式發(fā)展時期。根據(jù)《意見》，中醫(yī)治未病，中西醫(yī)結(jié)合，治未病，中醫(yī)在基層、慢病治療、康復(fù)訓(xùn)練等領(lǐng)域的作用等，都是重要內(nèi)容。 而在中藥領(lǐng)域，新藥享有優(yōu)先審評審批等利好的同時，《意見》中關(guān)于中藥材、中成藥質(zhì)量提高、
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- [行業(yè)資訊]國家藥典委擬公開256種中成藥處方與制法2019年10月21日 11:44
- 日前，國家藥典委發(fā)布通知稱，除國家保密品種外，擬公開《中國藥典》(一部)收載的尚未公開處方與制法的中成藥處方與制法，涉及256個品種，公示期為1個月。 名單中，復(fù)方丹參滴丸、花紅片、安神補腦液、婦炎凈膠囊、腸炎寧片、百令膠囊等常用中成藥在列。 通知顯示，此舉旨在提升和保障用藥患者的知情權(quán)。國家藥典委按照《中國藥典》2020年版編制大綱的要求，完善和規(guī)范中成藥標(biāo)準(zhǔn)體系。通知要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)仔細核對名單中的品種，如仍有涉及保密的品種，需及時提供該品種的相關(guān)保密證書或保密文件。
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- [行業(yè)資訊]處方被限，中藥生機在這2019年07月11日 11:48
- 2019年7月1日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳聯(lián)合國家中醫(yī)藥局辦公室印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品），目錄并沒有收錄中藥產(chǎn)品，然而中藥產(chǎn)品完全沒有逃過一劫，因為中成藥只能中醫(yī)類別醫(yī)師處方。 ▍中藥處方量或下降 中醫(yī)類別醫(yī)師特別是中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位的，或者參加省級中醫(yī)藥主管部門認(rèn)可的2年以上西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)培訓(xùn)班（總學(xué)時數(shù)不少于850學(xué)時）并取得相應(yīng)證書的，或者按照《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法》有關(guān)規(guī)定跟師學(xué)習(xí)中醫(yī)滿3年
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- [行業(yè)資訊]《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》政策解讀2019年04月23日 10:28
- 轉(zhuǎn)自國家醫(yī)療保障局 為讓社會各界進一步了解醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的程序和規(guī)則，強化工作監(jiān)督，國家醫(yī)保局對《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》（以下簡稱《方案》）進行了解讀。 一、現(xiàn)行的國家醫(yī)保藥品目錄基本情況是怎樣的？ 現(xiàn)行的國家醫(yī)保藥品目錄是2017年版，包括2017年、2018年兩次醫(yī)保準(zhǔn)入談判的藥品在內(nèi)，西藥和中成藥共計2588種。醫(yī)保藥品目錄分為凡例、西藥、中成藥、中藥飲片四部分。凡例是對目錄編排格式、名稱劑型規(guī)范、限定支付范圍等內(nèi)容的解釋和說明；西藥部分包括了化學(xué)藥
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- [行業(yè)資訊]不受零加成、藥占比雙壓，但控費力度增加會否終結(jié)中藥飲片紅利？2017年08月23日 15:03
- 據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者不完全統(tǒng)計，近日，已有廣東、云南、贛州、鄭州、哈爾濱等省市發(fā)文要求公立醫(yī)院取消藥品加成。按照國家衛(wèi)計委要求，今年9月底前，全國所有公立醫(yī)院將全部取消藥品加成，中藥飲片除外。 不受零加成、藥占比雙壓的中藥飲片，同樣也獲得了醫(yī)保的大力支持。8月1日起，天津市開展尚未納入醫(yī)保編碼管理中藥飲片信息采集工作。依據(jù)《中藥編碼規(guī)則及編碼》(GB/T31774-2015)，對參加信息采集的中藥飲片進行編碼賦值；召開專家評審會，合理確定醫(yī)保支付政策，并在全市各定點醫(yī)藥機構(gòu)發(fā)
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- [行業(yè)資訊]人社部印發(fā)2017年版藥品目錄2017年02月24日 12:56
- 求本植物科技與您一起關(guān)注2017醫(yī)保目錄 近日，人社部印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)〈國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）〉的通知》（人社部發(fā)〔2017〕15號），正式公布了2017年版國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。此次藥品目錄調(diào)整是根據(jù)黨中央、國務(wù)院總體部署和人社部相關(guān)工作安排進行的，由來自全國各?。▍^(qū)、市）的近4千名臨床醫(yī)生、藥師以及醫(yī)保管理專家通過多輪評審產(chǎn)生。 2017年版藥品目錄由凡例、西藥、中成藥和中藥飲片四部分組成。凡例是對藥品目錄的編
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- [求本公司新聞]通知通知！求本將參加第76屆全國藥品交易會（昆明國藥會），歡迎新老客戶前來參加~2016年11月03日 11:36
- 第76屆全國藥品交易會（昆明國藥會） 11號館：全國藥品交易會：中成藥、中藥飲片 展位號：11O2728號 參展時間：12.2-4日 地址：云南省昆明市官渡區(qū)環(huán)湖東路昆明滇池國際會展中心
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